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體外診斷試劑及配套耗材遴選公告

（版本****）

點(diǎn)擊登錄查看擬對以下項(xiàng)目進(jìn)行公開遴選，歡迎符合條件且誠意合作的供應(yīng)商報(bào)名參與。

一、流式細(xì)胞儀配套試劑耗材項(xiàng)目

試劑適配設(shè)備信息

二、供應(yīng)商資格要求

1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。

2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。

6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

9.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。

三、供應(yīng)商報(bào)名需提交以下資料

1.報(bào)名資料清單

2.產(chǎn)品（醫(yī)療器械類）《醫(yī)療器械注冊證》（第二、三類醫(yī)療器械）《醫(yī)療器械備案憑證》（第一類醫(yī)療器械）及《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品登記表》復(fù)印件。

3.產(chǎn)品（消毒類）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件。

4.產(chǎn)品在《湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)》價(jià)格的復(fù)印件。

5.生產(chǎn)企業(yè)法人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

6.生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械）及《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》復(fù)印件。

7.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)供應(yīng)商代理的《授權(quán)書》

8.供應(yīng)商法人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，供應(yīng)商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件。

9.供應(yīng)商法人的《授權(quán)書》（授權(quán)書需有法人和受委托人身份證復(fù)印件、簽名及聯(lián)系電話）。

10.遴選現(xiàn)場產(chǎn)品介紹，至少從產(chǎn)品的安全性、有效性、適用性、經(jīng)濟(jì)性四個(gè)方面來介紹，形式不限，充分展示產(chǎn)品外觀、用途、功能及臨床應(yīng)用等。

注：必須按上述規(guī)定提供全部相應(yīng)資料，所有復(fù)印件加蓋公司公章，資料需標(biāo)上序號(hào)，并按順序裝訂。

四、供應(yīng)商報(bào)名須知

1.報(bào)名起止時(shí)間：****-****（上午8：00-12：00、下午14：00-17：00），請各供應(yīng)商合理安排好報(bào)名時(shí)間，避免出現(xiàn)特殊情況（如報(bào)名等待時(shí)間過長、突發(fā)事件等情況）導(dǎo)致報(bào)名不成功。

2.報(bào)名方式：只接受現(xiàn)場報(bào)名，資料審核完畢后提交電子版《醫(yī)用耗材遴選供應(yīng)商現(xiàn)場報(bào)名登記表》，現(xiàn)場確認(rèn)報(bào)名成功后再行離場，地址：點(diǎn)擊登錄查看東津院區(qū)門診醫(yī)技樓D3區(qū)三樓物資供應(yīng)中心。

3.提前填好《醫(yī)用耗材遴選產(chǎn)品信息表》，并打印10份帶到遴選現(xiàn)場。

4.提前打印《醫(yī)用耗材遴選承諾書》，一個(gè)項(xiàng)目至少一份，現(xiàn)場按要求填寫。

5、請各供應(yīng)商密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，同一項(xiàng)目每家供應(yīng)商只能代理一種品牌參加遴選，同一項(xiàng)目的同一品牌只能授權(quán)一家供應(yīng)商參加遴選。

6、院內(nèi)在供有同類產(chǎn)品需報(bào)名參加，未參加的視為自愿放棄供貨資格。

7.參加遴選的供應(yīng)商需攜帶產(chǎn)品到遴選現(xiàn)場。

8.報(bào)名聯(lián)系電話：點(diǎn)擊登錄查看：****（工作時(shí)間）。

五、供應(yīng)商黑名單管理

有以下行為（包括但不限于）的供應(yīng)商將納入黑名單，并按《點(diǎn)擊登錄查看招標(biāo)采購供應(yīng)商黑名單制度(試行)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

1.提供虛假資質(zhì)文件或證明資料獲取報(bào)名資格。

2.一個(gè)年度內(nèi)累計(jì)3次無正當(dāng)理由不參加已報(bào)名的遴選項(xiàng)目。

3.遴選項(xiàng)目中選后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)無正當(dāng)理由拒不履行供貨承諾，影響醫(yī)院采購供應(yīng)。

4.經(jīng)院招標(biāo)辦通報(bào)存在圍標(biāo)、串標(biāo)、提供虛假資質(zhì)等違規(guī)行為。

5.經(jīng)院紀(jì)委查實(shí)存在行賄、利益輸送等違紀(jì)行為。

附件1.醫(yī)用耗材遴選供應(yīng)商現(xiàn)場報(bào)名登記表

附件2.醫(yī)用耗材遴選報(bào)名資料清單

附件3.體外診斷試劑及配套耗材遴選產(chǎn)品信息表

附件4.醫(yī)用耗材遴選承諾書

1.醫(yī)用耗材遴選供應(yīng)商現(xiàn)場報(bào)名登記表(3).xls

2.醫(yī)用耗材遴選報(bào)名資料清單(3).xls

3.體外診斷試劑及配套耗材遴選產(chǎn)品信息表****(2).xlsx

4.醫(yī)用耗材遴選承諾書(3).docx