標(biāo)段序號(hào)

院區(qū)

科室

產(chǎn)品名稱

采購(gòu)需求概況

（材質(zhì)、技術(shù)參數(shù)等）

采購(gòu)需求概況

（總體、驗(yàn)收、服務(wù)要求等）

1

北院區(qū)

健康管理中心

理療用體表電極

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一．項(xiàng)目概況

1.項(xiàng)目名稱；昆明市第一人民醫(yī)院——2025年理療用體表電極片

2.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)；南北院區(qū)

3.招標(biāo)范圍；南北院區(qū)

4.合同期限；一采兩年，采購(gòu)人一年一考核，若考核不合格或中標(biāo)人未按合同履行義務(wù)，則采購(gòu)人有權(quán)終止合同，不視為醫(yī)院（甲方）違約。

二：服務(wù)要求及說明

1、總體要求：詳見采購(gòu)需求概況

（技術(shù)、參數(shù)等）

2、技術(shù)要求：詳見采購(gòu)需求概況

（技術(shù)、參數(shù)等）

3、驗(yàn)收要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》、《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械UDI應(yīng)用操作指南》及其他醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注冊(cè)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品信息說明書、產(chǎn)品信息標(biāo)簽、醫(yī)保編碼信息、云南省陽(yáng)光平臺(tái)產(chǎn)品ID碼、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格證明資質(zhì)文件、質(zhì)量管理體系證明文件、銷售授權(quán)證明、消毒檢驗(yàn)證明文件、無(wú)菌、滅菌證明文件、冷鏈運(yùn)輸記錄、進(jìn)口報(bào)關(guān)文件及其他法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件、說明書、質(zhì)量保證書、檢驗(yàn)檢疫文件等。

4、商務(wù)要求：

（1）下達(dá)采購(gòu)計(jì)劃后，五天內(nèi)按要求送達(dá)醫(yī)院指定驗(yàn)收地點(diǎn)；緊急采購(gòu)計(jì)劃依照在約定時(shí)間內(nèi)送達(dá)醫(yī)院指定驗(yàn)收地點(diǎn)。

（2）因帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付調(diào)價(jià)造成的價(jià)格變化，需按國(guó)家政策執(zhí)行，不愿執(zhí)行的視為違約，中止合同。

（3）因提供錯(cuò)誤產(chǎn)品信息、產(chǎn)品未有效備案、不執(zhí)行云南省醫(yī)保局限價(jià)調(diào)整政策、未按醫(yī)院要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理入庫(kù)結(jié)算手續(xù)等原因?qū)е碌尼t(yī)?？劭?、罰款，由乙方承擔(dān)。

（4）距離產(chǎn)品失效日期三個(gè)月之前，在產(chǎn)品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產(chǎn)品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。

（5）甲方向乙方發(fā)起的質(zhì)量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時(shí)內(nèi)反應(yīng)，配合處理并出具意見書。

（6）國(guó)家各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理局到院抽檢產(chǎn)品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國(guó)家規(guī)定的證明文件，并補(bǔ)償甲方因抽檢造成的貨物損失。

（7）根據(jù)醫(yī)院要求對(duì)臨床使用科室開展產(chǎn)品使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量安全方面的培訓(xùn)。

（8）需提供伴隨服務(wù)的產(chǎn)品，按照招標(biāo)約定或國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策執(zhí)行，招標(biāo)約定不得與國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策沖突，如發(fā)生沖突，按照國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策執(zhí)行，招標(biāo)約定自動(dòng)作廢且不視為甲方違約。

5、違約責(zé)任：依照醫(yī)院醫(yī)療器械、耗材采購(gòu)合同要求；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)法律規(guī)定。

三：其他要求及說明

1.服務(wù)時(shí)間、地點(diǎn)與方式：

1.1服務(wù)時(shí)間：全年365天，24小時(shí)內(nèi)，根據(jù)醫(yī)院管理要求指定時(shí)間。

1.2服務(wù)地點(diǎn)：昆明市****

1.3服務(wù)方式：貨物送到甲方指定地點(diǎn)，指定地點(diǎn)安裝

2. 結(jié)算方法：乙方憑雙方簽字確認(rèn)的隨貨同行單，按月開具稅票據(jù)實(shí)與甲方結(jié)算。

2.1付款人：昆明市第一人民醫(yī)院

2.2付款方式：乙方指定賬號(hào)