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點(diǎn)擊登錄查看試劑耗材采購信息公告
我院擬對醫(yī)院所需試劑耗材進(jìn)行采購，現(xiàn)邀請具有資質(zhì)的廠商來報(bào)名參加議價。
1、供應(yīng)商報(bào)名條件：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，有生產(chǎn)或供應(yīng)能力，有相應(yīng)經(jīng)營范圍。
（2）遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度。
（3）具備投標(biāo)產(chǎn)品的正規(guī)合法授權(quán)。
2、報(bào)名材料：（均需加蓋公章）
（1）各級廠家資質(zhì)（均應(yīng)在有效期之內(nèi)）。
（2）各級銷售授權(quán)、法人委托書和身份證復(fù)印件。
（3）產(chǎn)品注冊證。
（4）檢驗(yàn)報(bào)告。
進(jìn)口產(chǎn)品：報(bào)關(guān)單和檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告是國家藥品監(jiān)督總局的抽檢報(bào)告；
國產(chǎn)產(chǎn)品：檢驗(yàn)報(bào)告和合格證。
（5）產(chǎn)品彩頁。
（6）產(chǎn)品報(bào)價表。
（7）中小企業(yè)請?zhí)峁┲行∑髽I(yè)聲明函。
備注：提供的產(chǎn)品注冊證和檢驗(yàn)報(bào)告等資質(zhì)請按照采購清單中的產(chǎn)品序號標(biāo)注，并保持一致順序。
3、報(bào)名時間：**** 10月15日17:00截止
4、報(bào)名方式：請于報(bào)名時間截止前將上述材料蓋章后交到齊魯樓負(fù)二層醫(yī)用耗材中心庫綜合業(yè)務(wù)廳采購。
5、聯(lián)系電話：****張老師
6、采購清單：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 參數(shù)要求 | 使用科室 |
| 1 | PD-L1抗體試劑 | 1.采用免疫組織化學(xué)法檢測石蠟包埋組織樣本中PD-L1的表達(dá)； 2.獲批伴隨診斷； 3.具有藥物療效關(guān)聯(lián)性：試劑檢測的PD-L1表達(dá)量與臨床用藥相關(guān)； 4.適用機(jī)型：DAKO Autostainer Link 48。 | 病理科 |
| 2 | 非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒 | 1.用于體外定性檢測石蠟包埋組織樣本中的腫瘤突變負(fù)荷（TMB）； 2.檢測方法：可逆末端終止測序法； 。 3.檢測基因數(shù)： 400個； 4.檢測樣本包容性：可檢測保存 3年的石蠟包埋組織樣本； 5.最低檢測限滿足：檢測 50ng 基因組 DNA 下，基因突變的最低檢出限 2%，檢測 50ng 基因組 DNA 下，腫瘤細(xì)胞系占比最低檢測限 5%； 6.適用機(jī)型：Nextseq 550DX。 | 病理科 |
| 3 | 人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒 | 1.用于體外定性檢測石蠟包埋組織樣本中的基因突變，至少包含EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF，PIK3CA, ERBB2，MET等基因； 2.檢測方法：可逆末端終止測序法，滿足非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種實(shí)體腫瘤的靶向、免疫（MSI）檢測需求； 3.試劑盒采用DNA+RNA雙重檢測，可在DNA水平上進(jìn)行SNV/Indel/CNV/MSI的檢測，在RNA層面進(jìn)行Fusion的檢測； 4.最低檢測限（LoD） 1%； 5.檢測周期 3個工作日； 6.樣本最低投入量要求：DNA 20ng；RNA 80ng； 7.適用機(jī)型：Miseq、Miniseq。 | 病理科 |
| 4 | 人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒 | 1.采用PCR-熒光探針法，用于體外定性檢測人宮頸脫落細(xì)胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化狀態(tài)； 2.靈敏度和特異度：CIN2+的檢測靈敏度 88%，臨床特異性 95%； 3.適用機(jī)型：SLAN-96S、ABI7500等PCR儀。 | 病理科 |
| 5 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒 | 1.采用熒光 PCR 技術(shù)，用于體外定性檢測甲狀腺細(xì)針穿刺樣本BRAF 基因突變、TERT 基因突變和CCDC6-RET基因融合情況； 2.靈敏度：能檢測DNA 5ng/ L濃度下含1%的BRAF基因突變、TERT基因突變；以及RNA 1ng/ L濃度下至少100拷貝的CCDC6-RET融合突變； 3.精密度：CV 5%； 4.抗干擾：至少能耐受檢測體系中1%的乙醇、1%的樣本保存液、50mg/L的血紅蛋白； 5.適用機(jī)型：SLAN-96S、ABI7500等PCR儀。 | 病理科 |
| 6 | 測序反應(yīng)通用試劑盒 | 1.通過測定樣本中的核酸序列，預(yù)測患者對于不同藥物的不良反應(yīng)程度，包括但不限于氯吡格雷、華法林、阿司匹林、長春新堿、霉酚酸脂等藥物（提供報(bào)告單）； 2.如科室有新增藥物檢測需求，可根據(jù)要求定制相應(yīng)探針滿足臨床檢測需求； 3.適用設(shè)備：多通道熒光分析儀； 4.試劑有效期 12個月； 5.具備配套藥物基因檢測報(bào)告系統(tǒng)軟件。 | I期藥物臨床試驗(yàn)中心 |
| 7 | TORCH-IgG抗體非定值質(zhì)控品 | 1.適用于弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型的IgG抗體檢測時的內(nèi)部質(zhì)量控制； 2.復(fù)合質(zhì)控品，即單支質(zhì)控品需滿足以上檢測項(xiàng)目質(zhì)量控制需求； 3.水平要求：不低于2個水平，包含陰性和弱陽性質(zhì)控濃度，滿足法規(guī)要求； 4.產(chǎn)品狀態(tài)及穩(wěn)定性：凍干粉，產(chǎn)品有效期不低于24個月,開瓶穩(wěn)定性不低于14天； 5.質(zhì)控品適用于化學(xué)發(fā)光法檢測。 | 檢驗(yàn)科 |
| 8 | TORCH-IgM抗體非定值質(zhì)控品 | 1.適用于弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型的IgM抗體檢測時的內(nèi)部質(zhì)量控制； 2.復(fù)合質(zhì)控品，即單支質(zhì)控品需滿足以上檢測項(xiàng)目質(zhì)量控制需求； 3.水平要求：不低于2個水平，包含陰性和弱陽性質(zhì)控濃度，滿足法規(guī)要求； 4.產(chǎn)品狀態(tài)及穩(wěn)定性：凍干粉，產(chǎn)品有效期不低于24個月,開瓶穩(wěn)定性不低于14天； 5.質(zhì)控品適用于化學(xué)發(fā)光法檢測。 | 檢驗(yàn)科 |
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